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详细内容
药用辅料系列-微晶纤维素PH102
名称: 微晶纤维素PH102
CAS NO.: 9004-34-6
化学结构式:
主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片?;褂幸欢ǖ娜蠡捅澜庾饔?,在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素PH102,较大粒径,适用于直接压片方法的制片,具有良好的流动性和可压性。
质量标准
检测项目 |
检测要求 |
性 状 |
无臭无味的白色或类白色粉末 |
鉴 别 |
应符合规定 |
聚合度 |
≤350 |
细度,% |
60目筛余物≤8 200目筛余物≥45 |
粒径D50,μm |
70-100 |
pH值 |
5.0~7.5 |
氯化物,% |
≤0.03 |
水中溶解物,% |
≤0.25 |
电导率,us/cm |
≤75 |
炽灼残渣,% |
≤0.10 |
干燥失重,% |
≤7.0 |
醚溶出物,% |
≤0.05 |
重金属,ppm |
≤10 |
微生物限度 |
|
细菌,cfu/g |
≤1000 |
霉菌,cfu/g |
≤100 |
致病菌 |
不得检出 |
包装规格
外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜,25公斤/袋,也可根据顾客协议包装。
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